Esame dell'idrossipropilmetilcellulosa

1. Valore del pH
Prendi 1,0 g di questo prodotto (calcolato come secco), aggiungi 5,0 g di acqua a 90 gradi mescolando, fai raffreddare, regola la soluzione a 100 g con acqua, mescola fino a completa dissoluzione e misura secondo il metodo (Appendice VI H della Farmacopea 2010 Parte II). Il valore del pH dovrebbe essere 5,0-8.0.
2. Viscosità
Prendi 10,0 g di questo prodotto, calcolalo come secco, aggiungi acqua a 90 gradi per ottenere un peso totale del campione e dell'acqua di 500,0 g, prepara una sospensione al 2,0% (g/g), mescola accuratamente per circa 10 minuti fino a quando le particelle non sono completamente disperse e bagnate in modo uniforme, raffredda in un bagno di ghiaccio, continua a mescolare per 40 minuti durante il processo di raffreddamento, centrifuga per rimuovere le bolle e regola il peso aggiungendo acqua fredda se necessario; Utilizzando un viscosimetro rotativo a cilindro singolo (tipo NDJ-1 per campioni con viscosità inferiore a 100 Pa · s, tipo NDJ-8S per campioni con viscosità maggiore o uguale a 100 Pa · s, o altri viscosimetri idonei e qualificati), misurare la viscosità a 20 gradi ± 0,1 gradi secondo il secondo metodo nell'Appendice VIG dell'edizione 2010 della Farmacopea. Per campioni con viscosità inferiore a 600 MPa · s, la viscosità deve essere compresa tra l'80% e il 120% della viscosità etichettata; per quelli con una viscosità marcata maggiore o uguale a 600 mPa · s, la viscosità deve essere compresa tra il 75% e il 140% della viscosità marcata.
3. Sostanze insolubili in acqua
Prendi 1.0g di questo prodotto, mettilo in una tazza riscaldante, aggiungi 100mL di acqua calda a 80-90 gradi, fai gonfiare per circa 15 minuti, fai raffreddare in un bagno di ghiaccio, aggiungi 300mL di acqua (se necessario, aumenta il volume di acqua in modo appropriato per garantire che la soluzione venga filtrata) e mescola accuratamente. Filtralo attraverso un crogiolo di vetro di fusione verticale n. 1 essiccato a 105 gradi fino a peso costante, lava il becher con acqua, lava la soluzione di lavaggio nel crogiolo di vetro di fusione verticale sopra, filtra, essicca a 105 gradi fino a peso costante e lascia un residuo non superiore a 5 mg (0,5%).
4. Perdita di peso a secco
Prendi questo prodotto e fallo essiccare a 105 gradi per 2 ore. La perdita di peso non deve superare il 5,0% (Appendice VIII L della Farmacopea 2010 Parte II).
5. Residui di combustione
Prendere 1.0g di questo prodotto e ispezionarlo secondo la legge (Appendice VIII N dell'edizione 2010 della Farmacopea). Il residuo residuo non deve superare l'1,5%.
6. Metalli pesanti
Il residuo lasciato sotto la voce residuo di accensione deve essere ispezionato secondo la legge (Appendice VIII H, Metodo 2 della Farmacopea del 2010) e il contenuto di metalli pesanti non deve superare le 20 parti per milione.
7. Sali di arsenico
Prendi 1,0 g di questo prodotto, aggiungi 1,0 g di idrossido di calcio, mescola, aggiungi acqua e mescola uniformemente, asciuga, prima usa una fiamma bassa per carbonizzare, poi accendi a 6,00 gradi fino a ottenere una cenere completa, fai raffreddare, aggiungi 5 ml di acido cloridrico e 23 ml di acqua per sciogliere e controlla secondo il metodo (Appendice VIII J, Metodo 1, Farmacopea Parte II, 2010), dovrebbe soddisfare i requisiti (0,0002%).